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药品生产监管和注册管理科 (中药民族药监管科)
2017-04-15

药品生产监管和注册管理科(中药民族药监管科)

 

掌握分析全市药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。承担中药材、药品(含医疗机构制剂)生产企业执行质量管理规范监管职责,组织开展对麻醉药品、放射性药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品生产的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价。负责组织实施生产环节药品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

负责协助国家、省食品药品监督管理部门委托的新药、仿制药、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料注册监管工作。协助上级部门组织和监管药品再注册工作。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范。负责中药 、民族药监督管理工作,实施中药品种保护制度。

 

科室成员:

  孔元春 (科  长)

  王忠国 (副科长)

  杨  华 (主任科员)

  王  超 (科  员)

 

联系电话:3353313  3353314

 

 

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