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白城市食品药品监督管理局开展药品生产企业药品说明书专项检查
2018-07-05

 

为确保药品生产监管工作平稳有序,切实保障人民群众健康权益,规范药品生产企业药品说明书管理,白城市局决定利用四个月时间对全市药品生产企业开展说明书专项检查。

此次专项共包括四项重点检查内容:一是药品说明书是否进行审批备案;二是是否存在在违反《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)及相关文件、细则的情况;三是特殊标识管理:OTC、外用药、特殊药品、运动员慎用、中国野生动物经营利用管理专用标识等;四是药品说明书、标签、小盒验收、储存、发放的管理。

此次专项分为企业自查、检查两个环节,对检查中发现违反有关规定的问题,及时予以纠正,涉嫌违法违规的按相关法律法规进行处罚。(安监科  王忠国)

 

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