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白城市取消药品生产质量受权人备案制度
2018-04-26

随着我省对规范性文件的清理,《吉林省药品生产质量受权人管理办法(试行)》宣布失效,执行九年的药品生产质量受权人备案制度取消。

我市药品生产质量受权人备案制度的实施确保了我市药品生产企业质量受权人制度顺利开展,有效推进《药品生产质量管理规范(2010年修订)》落地,严格规范了质量受权人准入条件和行为准则,为进一步落实药品生产企业药品生产质量责任,促进我市药品生产企业完善质量管理体系,发挥了应有的作用。

我市《药品生产质量受权人备案制度》的取消,不是质量受权人制度取消,各药品生产企业仍应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二十五条严格执行质量受权人的资格准入、职责行使,确保药品生产质量管理体系的有效运行。(安监科 王忠国)

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